品牌:Meiluncell
产品介绍:
双蒸水(Distillation-Distillation H2O,ddH2O),经过2次蒸馏而得,水中的无机盐、有机物、微生物、可溶解气体和挥发性杂质等含量极低,且除去了热源,符合中国药典注射用水标准。本产品为无菌包装,可直接用于细胞培养和溶液配制及 PCR 等一些对水质要求比较高的实验。
生产工艺:
本产品经过2次蒸馏而得,生产程序严格按照cGMP 管理规定,并在符合要求的净化车间中完成。
产品优势:
- 符合cGMP规定生产,工艺稳定,批差异小。
- 严格的质检项目,符合中国药典注射用水标准。
产品包装形式:
50mL每瓶。
保存条件:
常温保存。
运输条件:
常温运输。
声明:本产品供科学研究和生产使用,用于组织和细胞的体外培养。禁止临床使用。
质控指标 | 依据 | 标准 |
---|---|---|
外观及澄清度 | 中华人民共和国药典2015版四部通则0901-0902 | 无可见异物,无色透明液体 |
pH值 | 中华人民共和国药典2015版四部通则0631 | 5.0~7.0 |
细菌内毒素 | 中华人民共和国药典2015版四部通则1143 | <0.25 EU/ml |
微生物检测 | 中华人民共和国药典2015版四部通则1101 | 无菌 |
硝酸盐 | 中华人民共和国药典2015版二部纯化水 | ≤ 0.06 μg/mL |
亚硝酸盐 | 中华人民共和国药典2015版二部纯化水 | ≤ 0.02 μg/mL |
氨 | 中华人民共和国药典2015版二部纯化水 | ≤ 0.2 μg/mL |
电导率(25℃) | 中华人民共和国药典2015版四部通则0681 | ≤1.3 μs/cm |
总有机碳 | 中华人民共和国药典2015版四部通则0682 | ≤ 0.50 mg/L(≤ 500 ppb) |
不挥发物 | 中华人民共和国药典2015版二部纯化水 | ≤ 10 mg/L |
重金属 | 中华人民共和国药典2015版二部纯化水 | ≤ 0.1 μg/mL |