定制培养基

一、公司介绍：
Meiluncell^®一直致力于为海内外广大科学工作者提供最优秀的实验试剂及工具。公司专注产品基础研发多年，拥有40余人的研发团队，其中博士14人，研发设备总投资超过4000万元。公司主体大连博格林生物科技有限公司是国家级高新技术企业（证书编号GR201921200563），目前已有近百种细胞培养基、300余款分子生物学产品，200余种荧光标记物上市，工艺指标及质量检测方法均高于进口标准。通过细胞培养及检测、免疫印迹等产品的研发，公司已获得专利11项，其中发明专利7项。
我们愿意用高额的投入，一流的团队，严谨的态度专注于基础科研产品的研发。我们坚信只有深谙基础科研之道，才能做出真正的好产品。我们不断优化产品质量，打破进口垄断，为广大用户和合作伙伴提供稳定可靠的产品及全方位定制服务。 

二、核心优势：
1、丰富的产品开发经验：由多名博士领衔，超过10年的细胞培养基工艺开发和细胞检测产品开发经验，熟练掌握大部分常规细胞、免疫细胞及干细胞的培养条件。目前拥有培养基产品100余种，日产量3000L以上，细胞检测类产品300余种，在库培养细胞系1000余种，包括原代细胞、干细胞及免疫细胞等。
2、严格的质检体系：我们已经通过了国际ISO9001、ISO13485质量管理体系认证，多个产品取得一类医疗器械生产备案，均在符合cGMP级管理的无尘间生产。对于原材料、生产工艺和终产品建立严格的检测制度。
3、广泛的原料来源：强大的外部采购、自主合成及原料检测能力，确保原料的可靠性。如果您需要稀有原料，我们可以随时开展全球范围内采购，必要时，进行自主合成。确保您的需求得以实现。
4、可靠的原材料：我们有300余种经过严格检测和纯化的低内毒素细胞培养级库存原料，接单即可投入生产，大大节省等待时间。
5、完善的产品检测能力：参照国际标准或国家规定可实现对内毒素、细胞增殖率，贴壁效果等20项指标的检测，设备齐全，经验丰富。
6、全方位的技术服务：可提供细胞增殖、凋亡检测、病毒转染，蛋白免疫印迹，动物体内实验，毒理检测等多项衍生服务。

三、定制流程：

1、客户需求
产品配方：客户需要提供详细的培养基配方，按照定制表格写明组分名称，摩尔浓度或者质量浓度。
技术指标：默认技术指标为外观、pH、内毒素、渗透压、无菌性，如需其他技术指标，需双方商议决定。
数量要求：需提供所需产品数量要求及包装情况。（我司原则上10L起订，默认使用500ML进口无菌瓶包装。）
生产工艺：我司默认50L以下手工灌装，50L以上自动生产线灌装，配制用水全部为注射用水。生产环境为符合cGMP级管理的无菌环境，如有其它特殊需求双方商议决定。
2、确认配方及原材料
我司会根据客户提供的配方，对原材料的品名正确性，是否结晶水、是否成盐等，进行核实确认。若有错误，在修正配方后会发正式的确认单给客户。经客户确认无误，进行报价。
3、报价
根据双方确认的配方，及1条中要求，进行报价。
最低收费标准3000元起 10L，对于有动植物来源的蛋白成分等特殊配方，报价会根据实际情况进行调整。
4、交付

常规交付时提供的质检报告包括：外观，pH，内毒素，渗透压，无菌性，如需其他检测如细胞增殖效果，贴壁率，凋亡、形态检测，WB等需额外收费。

四、品质保障，全程无忧我们拥有多年的培养基开发经验，先进的生产质检设备以及完善的质量管理体系。目前已经为200多个工业客户提供培养基定制服务。

1、无菌性及内毒素控制：首选无内毒素原料，经过先进的过滤工艺，0.45-0.22-0.1三次过滤。采用密理博过滤设备及耗材，每次均进行严格消毒及完整性测试，使产品内毒素水平低于0.5EU/mL。

2、严苛的质检标准：拥有先进的质检设备，可对多项质控指标进行严格检测。

定制细胞培养基的质控指标及依据：

质控指标	依据
外观及澄清度	中华人民共和国药典2020版四部通则0901-0902
pH值	中华人民共和国药典2020版四部通则0631
渗透压	中华人民共和国药典2020版四部通则0632
细菌内毒素	中华人民共和国药典2020版四部通则1143
无菌检测	中华人民共和国药典2020版四部通则1101

可提供的其他检测服务：（额外收费）

其他检测	依据
细胞生长试验	（中华人民共和国化工行业标准《哺乳类动物细胞培养基》 HG/T3935-2007第707条）
稳定性实验值	行业标准及ICH指导原则
细胞饥饿或者其他培养条件摸索	行业标准
细胞凋亡或者形态观测	行业标准

3、全程可追溯数据库
我们拥有先进的追溯系统，相关数据保留6个月以上，可以全程追溯到从原料入库、质检、称量、生产、终产品检测等各个环节，确保后顾无忧。（若需提供实验记录，则需要额外收费）。
4、特色服务
①我们有经验丰富的专家团队，可帮助您建立和优化培养基配方。
②我们有专业的知识产权部门，可协助您进行知识产权的查询及申报工作。
③我们有成熟的蛋白表达纯化平台，动物实验平台，可为您提供全方位的技术服务。