美仑生物meilunbio®将质量控制视作企业之生命。我们认为，科学赐予人类最伟大的礼物就是使人类相信真理的力量，然而低劣的产品足以使一个伟大的科学想法破灭！
美仑专设独立的质量控制部门，同时与多家权威第三方检测机构长期合作，对相关产品按照药典、ICH或国外相关法规进行严格检测。
我们拥有独立完善的质量控制中心。中心配备先进的检测仪器，并从美国药典，欧洲药典，中检所等权威机构购进标准品。
另外鉴于很多生物试剂的特殊性，我们会通过免疫学、细胞生物学、药理学等技术手段对其使用效果进行检测。
- 药典已收录产品：从原料、中间过程、终端产品，美仑生物meilunbio®全程按照药典及ICH的相关规定进行详细的检测；
- 未被药典收录产品：美仑生物meilunbio®严格建立分析方法，进行方法验证与严格检测；
- 生物试剂类产品，美仑meilunbio®严格对照进口主流试剂品牌产品，针对不同样本不同使用途径，进行全方位验证；
- 产品包装：美仑生物meilunbio®采取兼容性实验，在分包结束后进行频繁的抽样检测，从而确保此包装材料适合该产品的包装；
- 产品存储：美仑生物meilunbio®拥有符合GMP标准的成品储存库，所有产品分类摆放，出入库制度体系完备。对于需要特殊储存的产品，我们承诺时刻检测该储存环境的温湿度，以确保产品质量；
- 所有批号产品：美仑生物meilunbio®对所有批号产品均进行有效期长达1年的留样试验，无论用户有任何疑问，我们都将第一时间做出有效解决；
- 产品发货：美仑生物meilunbio®随货发送我司检验报告单原件一份，包括批号、日期、检测指标等。
如您在使用中出现任何疑问，欢迎随时与我司联系，我们将第一时间为您答疑。
美仑生物质量控制流程简介
部门组织结构
QC 1：理化检测部：负责产品的理化性质检测（包括但不限于），如外观，溶液澄清度，pH,气味，熔点，旋光度，水份，炽灼残渣，无机盐类含量滴定。及相应分析方法建立
QC2：有机物检测部：负责有机物的H-NMR分析，MS质谱，红外（IR）/UV（紫外）光谱分析,HPLC/GC 含量测定，及相应分析方法建立。配备博士一名，硕士2名，特聘技术顾问(博导)一名
QC3：WB产品质控部;负责美仑全部WB产品的质量控制，检测项目包括蛋白裂解，电泳，化学发光，凝胶成像，配胶效果等，及相应分析方法建立。配备硕士俩名
QC4：细胞生物学质控部：负责美仑全部细胞培养及检测产品的质量控制，检测项目包括无菌性测试，培养效果测试，增殖效果测试，凋亡效果测试，染色效果测试，生物活性检测等。配备硕士2名
QC5:原料及包材质控部：负责包装材料的密封性，高温低温稳定性，无菌性，及各类原料的检测，涉及上面四个部分负责的项目，转交其他部门检测。QA经理对全部QC检测结果及分析方法可靠性负责，汇报对象为总经理，对于不合格产品，直接销毁，无需汇报总经理，同时责令产品生产负责人自查，排除质量隐患。因为所有产品上市前，其生产工艺和验证方法已经得到公司内部确定，原则上不再更新方法，而是自查为主。对于需要更新方法生产工艺的，需要汇报总经理讨论决定。