IMDM培养基

产品描述

• IMDM是 Guilber 和 Iscove 在 1976 年设计的改良型 DMEM 培养基，用于培养红细胞前体细胞和巨噬细胞。IMDM 培养基在DMEM 培养基的基础上添加了硒、HEPES、丙酮酸钠以及额外的氨基酸和维生素，并用硝酸钾代替了硝酸铁，营养非常丰富，非常适合于快速增殖，高密度细胞培养。
• IMDM 培养基不仅可以培养有特殊营养要求的细胞（如小鼠 B 淋巴细胞，LPS 刺激的B 细胞，骨髓造血细胞，T 淋巴细胞以及各种杂交瘤细胞），还可以作为一些独特的无血清培养基的基础液。
• L-谷氨酰胺是细胞培养液体环境中所必需的一种营养成分，但其在水溶液中不稳定，易降解。丙酮酸钠可以作为细胞培养中的替代碳源，在葡萄糖不足的情况下，细胞也可以代谢丙酮酸钠。HEPES是一种优良的生物缓冲剂，对细胞无毒性作用，培养基添加HEPES后能够较长时间保持恒定的PH范围，可以有效的防止培养液PH波动较大对细胞生长状态产生的不利影响。
• 我司可提供不同配方的IMDM系列培养基以供不同的细胞培养应用，详情请见不同IMDM的配方表。

详细配方请参考说明书

保存条件：

2-8℃避光保存，有效期一年。常温运输。

质控指标及依据

• 外观及澄清度（中华人民共和国药典2020版四部通则0901-0902）
• pH值（中华人民共和国药典2020版四部通则0631）
• 渗透压（中华人民共和国药典2020版四部通则0632）
• 细菌内毒素（中华人民共和国药典2020版四部通则1143）
• 微生物限度（中华人民共和国药典2020版四部通则1101）
• 细胞生长试验（中华人民共和国化工行业标准《哺乳类动物细胞培养基》 HG/T3935-2007第707条）

细胞生长试验

检测依据：中华人民共和国化工行业标准《哺乳类动物细胞培养基》 HG/T3935-2007第707条方法：

1. 以5×10^4/ml细胞数将细胞接种到6孔板中，每种细胞每种培养基6个孔（48h检测用3个孔+48h换液用3个孔），起始培养基为含有5%FBS的待测培养基。
2. 培养箱中静置培养48h后，将每个板中3个检测孔的细胞消化收集，并使用细胞计数仪进行计数和存活率测定。
3. 将3个换液孔中的培养基吸弃，并加入无FBS的待测培养基。
4. 继续在培养箱中静置培养48h后，将换液孔中细胞消化，使用细胞计数仪进行计数和存活率测定。

稳定性实验

检测依据：行业标准及ICH指导原则
常规稳定性数据：推荐保质期为12个月，分别在2-8度储存条件下，检测3个月，6个月，12个月，16个月稳定性，结果无明显差异，符合质控标准

加速破坏实验：

将产品存放于电子恒温箱内，分别测试在37摄氏度，45摄氏度，条件下的稳定性，每个温度下，分为三组，正置，倒置，水平放置，选取8小时，24小时，48小时，72小时节点进行测试，产品稳定性良好，无明显统计学差异

恒温运输模拟测试：

将产品在7月12日从大连发往海南，普通非冷藏包装，申通快递运输，于7月19日到达，然后由对方立即申通快递返回，于7月27日收到，然后进行检测，产品稳定性良好，无统计学差异，符合恒温运输条件

培养基对比同类进口产品结果展示：

结论：美仑基础培养基在培养细胞的细胞数和存活率方面均与进口品牌相媲美，且显微镜下细胞形态良好，长期培养细胞效果稳定，可以完美取代进口培养基。