简介：Gelucirel 44/14的主要成分为聚乙二醇脂肪酸甘油酯，为一惰性半固体蜡状材料，具有两亲性,亲水亲油平衡值（HLB）；其组成为表面活性剂（PEG 的单酯和二酯)、助表面活性剂(甘油单酯)和油相（甘油二酯、甘油三酯)，因而具有理想的表面活性和自乳化性能，有助于提高难溶性药物的溶出速率。
物理性状及指标：
外观：……………………蜡状固体
熔程(°C)：……………………42.5 – 47.5
HLB：………………………11
临界胶束浓度(mg/L，25°C)………………………72 ± 53
储存条件：常温，避光防潮密闭干燥
运输条件：常温运输
用途及描述：科研试剂，广泛应用于药理学，制剂研究等科研方面，严禁用于人体。
1. 可作为非离子乳化剂改善不溶性药物在胃肠道介质中的伪溶解度；
2. 可有效用于开发S EDDS或S M EDDS处方，提高BCSIV类药物的体外溶出度和生物利用度；
3. 填充熔融液体或低粘度配方的胶囊成型。
举例：
(1)阿托伐他汀在水中的溶解度为20.6μg/mL，在Gelucire 44/14中的溶解度为4.37 mg/mL，提高了阿托伐他汀的溶解度和口服生物利用度；
(2)Docetaxel水中＜1mg/mL，在Gelucire 44/14中的溶解度为54.39 ± 1.87 mg/mL，提高了Docetaxel的溶解度和口服生物利用度。
使用方法推荐（来源文献）：
1. Gelucire44/14在65℃(熔点以上约20℃)熔化；
2. 将所研究药物加入熔融体中，不断搅拌一定时间，时间根据所研究药物不同而不同
3. 冷却40℃，加入其他表面活性剂，根据所研究课题方向及药物不同选择不同的成分和配方
4. 灌装胶囊，室温冷却
【注意】
●配成工作液后,建议立即使用,尽快用完。
●部分产品我司仅能提供部分信息，我司不保证所提供信息的权威性，以上数据仅供参考交流研究之用。
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TESTS |
SPECIFICATIONS |
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Appearance |
Waxy solid |
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Odour |
Faint |
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Color |
≤5.0 |
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Drop point |
42.5~47.5℃ |
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Acid value |
≤2.00mgKOH/g |
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Saponification value |
79~93mg KOH/g |
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Iodine value |
≤2.0 gl2/100g |
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Hydroxyl value |
36~56 mg KOH/g |
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Peroxide value |
≤6.0 meqO2/kg |
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Alkaline impurities |
≤80ppm NaOH |
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Water content |
≤0.5% |
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Free glycerol content |
≤3.0% |
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Caprylic acid |
≤15.0% |
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Capric acid |
≤12.0% |
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Lauric acid |
30~50% |
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Myristic acid |
5~25% |
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Palmitic acid |
4~25% |
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Stearic acid |
5~35% |
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Total ashes content |
≤0.1% |
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Heavy metals content |
≤10ppm |
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Ethylene oxide content |
≤1ppm |
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1,4-dioxane content |
≤10ppm |
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Identification test by infrared |
Conforms |
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TLC |
Conforms |
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Total ester content |
≥90% |
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Ethylene glycol content |
≤0.1% |
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Diethylene glycol content |
≤0.1% |
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Triethylene glycol content |
Conforms |
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EUR.PHARM.,USP/NF |
Conforms |