品牌:Meiluncell
产品简介
细胞培养用注射用水(WFI)是高品质细胞培养级水,符合中国药典中有关注射用水批量包装用于其他地方商业用途的要求。GMP级别生产。符合生物制药、制药和诊断行业的最高标准。
细胞培养用注射用水(WFI)使用0.1 µm滤膜过滤。保质期为24个月,扩展储存温度为2–30°C。每一批均使用蒸气压缩蒸馏法生产,并经过严格的质量控制测试,包括:
- 无菌
- 内毒素
- 电导率
- 渗透压
- 可氧化物质
- pH值
细胞培养用 WFI 的应用
细胞培养用注射用水(WFI)可作为各种上游和下游工艺的溶剂。
上游 细胞培养基 细胞悬浮和洗涤溶液 配制溶液,例如诊断试剂溶液配制 实验室玻璃器皿和容器的消毒 重溶产品,例如干粉培养基 |
下游 稀释缓冲液 处理缓冲液 纯化缓冲液 清洁溶液和冲洗剂 |
产品指标参数:
参数 | 限值 | 单位 |
内毒素检测 | ≤0.25 | EU/mL |
电导率测量 | ≤5.0 | us/cm |
渗透压 | ≥0 至≤20 | mOsm/Kg |
可氧化物质 | 符合药典要求 | |
pH 值 | ≥4.0 至 ≤7.5 | |
无菌检测 | 阴性 |
保存条件:室温保存,两年有效。
注意事项
1、本产品无菌,须尽量在洁净环境中打开使用,以避免被环境中的污染物所污染。
2、本产品不可用于诊断或治疗用途。
3、使用后须注意尽快盖上瓶盖并旋紧。如需分装,请使用无热原、无核酸酶和无菌的高品质容器。