人外周血淋巴细胞分离液；样本密度分离液（内毒素≤0.03EU/ML）

品牌：Meiluncell

产品介绍：

• 人外周血淋巴细胞分离液是一种分离人外周血中单个核细胞（主要为淋巴细胞）的无菌的、低内毒素水平的密度梯度细胞分离液。
• 其分离原理是根据密度梯度离心原理，让不同密度的细胞按照相应的密度梯度分布，从而把目的细胞从血液中分离出来。人外周血中单个核细胞包括淋巴细胞和单核细胞等，其体积、形态和 密度均与其他细胞不同，红细胞和粒细胞等细胞的密度较大，为1.090g/ml左右，而淋巴细胞和单核细胞的密度为1.075～1.077 g/ml，血小板的密度为1.030～1.035 g/ml。本产品将泛影酸钠和羟乙基淀粉按照一定比例配制成一种密度为1.077g/ml的等渗的细胞分离液，通过离心产生的重力加速度，可以使细胞在较短的时间内按照相应的密度梯度分布，从而将血细胞中的淋巴细胞和单核细胞分离出来。

生产工艺：本产品使用注射用水（Water-For-Injection）配制，经过0.1μm滤膜过滤除菌，生产程序严格按照GMP 管理规定，并在符合要求的净化车间中完成。

产品优势：

1. 产品操作简单，分离效果好，分离出的淋巴细胞纯度高。
2. 超低内毒素水平（内毒素≤0.03EU/mL），减少外源内毒素干扰。
3. 注射用水配置，符合GMP规定生产，工艺稳定，批差异小。
4. 原料均选用自产或者经过严格检测和纯化的低内毒素高纯药用级别原料。
5. 严格的质量检测程序，远高于同行业要求指标，产品性能优越。
6. 进口材质无菌包装瓶，符合GMP管理规定，优秀的密闭性及内部涂层保护，极大的保证了产品的稳定性。

产品包装形式：200mL/瓶

保存条件：

18-25℃避光保存。本品易感染细菌，需在无菌条件下操作，启封后4℃避光保存。启封后建议尽快使用，本分离液在4℃下长期存放易出现结晶，影响分离效果。

运输条件：

常温运输。
有效期：24个月。

产品数据展示：

为了鉴别本产品分离淋巴细胞的性能与效果，我们用进口品牌的产品与本产品做对照，进行了一系列的相同条件下的对比实验。
1. 人外周血淋巴细胞分离实验
人外周血淋巴细胞分离实验的操作步骤按照说明书所示，分离实验结果如图1所示，效果与进口品牌产品无差别。

2. 细胞存活率实验
我们用台盼蓝染色法检测本产品与进口品牌产品所分离出的淋巴细胞存活率，结果如图2所示，本产品分离出的淋巴细胞存活率略高于进口品牌。

3. CD45抗体标记淋巴细胞实验
我们用CD45抗体标记本产品与进口品牌产品所分离出的淋巴细胞，可以检测出淋巴细胞的纯度，结果如图3所示，可以看出本产品与进口品牌产品已无差别，并且所分离出的淋巴细胞的纯度比进口品牌产品略高。

4. CD3检测T淋巴细胞的含量
我们用CD3抗体标记本产品与进口产品所分离出的淋巴细胞，可以测出T淋巴细胞的含量，如图4所示，所分离出的T淋巴细胞的含量与进口产品相比，并没有明显区别。

结论：以上实验结果表明，本产品不仅在分离淋巴细胞的效果上等同于进口品牌的产品，而且在细胞存活率和淋巴细胞纯度方面略优于进口产品。而且本产品具有超低的内毒素水平，极大的降低了实验过程中的热原干扰，对于后续的实验更有利。